FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp
thuốc từng điều trị COVID-19 cho Trump
Nov 21, 2020
WASHINGTON, DC (NV) – Cơ Quan An
Toàn Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA) hôm Thứ Bảy, 21 Tháng Mười Một, cấp phép sử dụng
khẩn cấp cho loại thuốc kháng thể của hãng dược Regeneron để điều trị COVID-19
cho bệnh nhân triệu chứng từ nhẹ đến vừa, theo CNN.
Thuốc này có tên REGEN-COV2, từng được
dùng điều trị cho Tổng Thống Donald Trump thời gian ông nằm bệnh viện vì
COVID-19 hồi Tháng Mười.
Các nhà khoa học của
Regeneron làm việc tại cơ sở của hãng này ở New York. (Hình minh họa: Regeneron
via AP)
REGEN-COV2 là thuốc tiêm vào mạch máu để
kích thích hệ miễn nhiễm phản ứng với virus.
Theo dữ liệu thu thập thời gian qua,
trong vòng 28 ngày điều trị bằng thuốc này, vài bệnh nhân COVID-19 không cần đi
bệnh viện cũng như phòng cấp cứu, FDA cho hay trong thông cáo báo chí.
Bác Sĩ Leonard S. Schleifer, tổng giám đốc
Regeneron, ra tuyên bố cho biết, thời gian đầu, có lẽ cung không đủ cầu, “cho
nên chính quyền liên bang và địa phương phải bảo đảm phát REGEN-COV2 đồng đều
cho bệnh nhân nào cần thuốc nhất.”
Tiêu chuẩn để cấp phép sử dụng khẩn cấp
(EUA) ít khắt khe hơn chuẩn thuận chính thức. EUA cho phép sử dụng sản phẩm
trong trường hợp đặc biệt nào đó trước khi FDA có đủ bằng chứng để chuẩn thuận
hoàn toàn.
“Khi được dùng để điều trị COVID-19 cho
bệnh nhân, công dụng đã biết và có thể có của những loại thuốc kháng thể này
nhiều hơn rủi ro đã biết và có thể có,” FDA cho biết.
Regeneron nộp đơn xin EUA hồi Tháng Mười,
không lâu sau khi Tổng Thống Trump xét nghiệm dương tính với COVID-19 và được
điều trị bằng REGEN-COV2.
“Regeneron dự trù sẽ có đủ liều
REGEN-COV2 cho khoảng 80,000 bệnh nhân từ đây đến cuối Tháng Mười Một, khoảng
200,000 bệnh nhân đến tuần đầu tiên của Tháng Giêng, và khoảng 300,000 bệnh
nhân đến cuối Tháng Giêng, 2021,” công ty cho hay trong thông cáo báo chí hôm
Thứ Bảy.
(Th.Long) [qd]
No comments:
Post a Comment